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发布时间:2025-04-05 11:12:20
关键是,巴西这种高比例感染已经持续了很长时间。
但部分疫苗保护力则明显不足。2021年6月22日,Trevor Bedford更新了美国突变株流行情况。
Delta快速增长中也显示出欺软怕硬的特征,即Delta突变株在疫苗接种率低的地区快速蔓延,而在疫苗接种率高的地区则蔓延较慢。尤其是S抗原内增加了大量突变。目前美国95%新检出感染为较严重的VOC突变株感染。Delta在各个主要州以0.26-0.56/周的速率增长credit: Leigh Vogel | Bloomberg | Getty Images福奇博士的忧虑更来自于英国目前发生的疫情持续恶化现状。
尤其是S抗原内增加了大量突变。而两周前(6月5日)仅仅为10%。目前,我们正在为塞利尼索在亚太市场的商业化作准备,预计今年第四季度及明年第一季度迎来产品上市。
非常高兴能够加入德琪医药。同时,她还拥有市场营销和战略采购的实战经验。德琪医药任命Kathryn Gregory为副总裁兼商务拓展负责人 2021-05-25 11:54 · angus 入职后,Kathryn将负责领导公司对外的商务拓展。过去四年间,我们在管线中引进和开发了13款候选药物,获得15个临床批件,并在5个亚太市场递交了新药上市申请。
Kathryn Gregory女士Kathryn在全球生物制药领域拥有超过25年的管理经验,在公司战略、谈判、并购、合作项目管理等全球商务拓展方面积累深厚。本月,德琪医药与Calithera Biosciences, Inc.达成协议,引入了一款高效、高选择性CD73抑制剂(ATG-037)。
在加入德琪医药之前,Kathryn曾在Aileron Therapeutics担任首席商务官,负责欧洲和亚洲地区抗肿瘤和化疗保护剂药物项目的谈判,以及拓展公司与大型生物科技及制药企业的重点合作项目据悉,科济药业主要专注开发使用人类T细胞用作治疗机体的产品,以开发治疗各类血液恶性肿瘤和实体肿瘤的CAR-T细胞疗法,公司在中国及美国运营。港媒:科济药业通过港交所上市聆讯 2021-05-25 11:47 · angus 拟集资约4亿至5亿美元 外媒早前报道称,科济药业周一(24日)开始预路演,拟集资约4亿至5亿美元(约31.05亿至38.82亿港元)。瑞银和高盛为科济药业联席保荐人
编程功能:独特的参数保存,快捷调用,参数统一,有效降低人为录入错误、降低合规风险。权限决定安全企业应在系统和设备上对不同操作人员的权限进行定义和管理,确保操作人员完成适当培训,工作能力满足项目要求,并对关键数据进行相关记录,从而保证数据的原始性及可追溯性。数据流通完善的数字化管理体系应在智能化建设中统一标准,确保不同的设备和系统能够互联互通。点击阅读原文了解更多产品信息~参考资料:[1]《智能制造发展规划(2016-2020 年)》, 工业和信息化部、财政部,2016.[2]工业和信息化部产业发展促进中心和中国医药企业管理协会[3]中国制药工业智能制造白皮书。
智能离心新篇章Eppendorf 5910 Ri 多功能台式冷冻离心机2021年重磅上市。以数据为引擎,医药研发迈入数字化转型快车道 2021-05-25 11:20 · angus Eppendorf 5910 Ri 多功能台式冷冻离心机2021年重磅上市。
周期性的清洁维护提醒和转子生命周期追踪,保证设备更长久、可靠的服务数字化下的高效工作体验人(操作者)、机(机器设备)、料(材料)、法(工艺方法)、环(环境条件)、测(测量方法)是质量管理的六大因素。后疫情时代,你的生活发生了哪些变化放眼未来,你有哪些不确定立足脚下,你的实验室工作面临哪些变革疫情的爆发让我们有机会再一次审视药物研发的三大难题:周期长、成本高、成功率低。
安全访问:三级权限,多角色管理,密码访问,操作可溯源,保证风险可控完整的数据生命周期数据的产生、采集、处理、使用、审核、检索、备份、归档等综合记录为数据的完整生命周期,应保证数据的准确性、时间同步性、标准一致性。研发是药物生命周期的起点AI智能及大数据指导药物研发已成为一种趋势,其本质就是利用数字化高效处理研发过程中产生的海量数据,且从储存、分析和管理上多管并下缩短研发周期、降低研发成本、提高研发效率。中国制药工业智能制造白皮书Eppendorf 解决方案扫码了解 Eppendorf 数字解决方案先进的信息数字化理念与现代/未来实验室相结合,不仅可以有效降低实验室的管理风险、实现工作流程标准化、保持稳定的工作效率和检测质量,同时还将简化人工操作进程,减少误差。《药品管理法》(2019 年修订)与药品质量管理规范均要求制药企业应当建立数字化管理体系,随着工业互联网技术的融合发展,大数据、数字化管理对于增强流程的透明性和合规性大有裨益,工业4.0的发展也使得进一步提高生产速率、生产灵活性和产品质量,并且实现更加高效的风险管理成为可能。以保证研发数据的完整性、合规性和可追溯性为需求,以有效降低人为录入错误、降低合规风险为目的,以实现数据长期的储存、管理,产品申报材料的完整性、偏差处理的合理性和监管部门审计的无整改事项通过为目标。数字化是智能制造的基础,完善的数字化体系建设是系统互联、数据互通的重要前提。
在数字化发展良好的实验室中,如果可以采集电子化数据,应优先采取电子化的动态的数据存储,避免人工的、静态的数据存储。数字化下的设备健康管理设备的可靠性是指设备在一定时间内,不发生问题的程度(概率),如果能够实时监控设备的健康状态,必要的日常维护及时提醒,在设备部件存在风险或需要更换时提前告知,就可以降低因设备故障造成不必要的样品损失、时间成本增加和质量风险升高。
Eppendorf 离心机实验室离心过程追踪记录人工、静态的数据存储反向追溯发现问题获得大数据,可以帮助企业建立正反向追溯体系,通过对各类数据的收集、整理、分析,优化研究过程、及时发现问题、提高研发效率。无惧重复实验如何开启数字化进程明确项目目标,正确评估需求和现状。
2020 年,工业和信息化部将 加快细分行业智能制造标准体系建设 作为重点工作。合规管理VisioNize作为Eppendorf 全新的数字化实验室方案,提供与 Eppendorf 设备相关的电子数据与权限管理功能,用数字化的方式完成实验数据及事件追溯并生成文本记录,满足数据原始性和可溯源的合规要求。
诸多挑战也让我们反思现状,整个社会的数字化转型如何进行:政府推进?企业承担?初步实现生产数字化?积极推进促进研发数字化?聚焦热点,解读法规——智能与数字化2018 年,工业和信息化部和国家标准化管理委员会正式印发《国家智能制造标准体系建设指南》,为制造业智能制造健康有序发展起到指导、规范、引领和保障作用。Eppendorf 拥有药物研发中涉及的系列产品,从自有软件、开放的数据端口和对第三方软件的良好兼容性的通讯协议为实验室管理软件的选择提供更大的弹性空间,助力不同发展阶段的实验室数字化布局。多维度的文档记录,时间、事件、人员、离心过程全记录,全力支持GxP合规要求。提升研发实验室数字化水平将极大助力药物研发进程
尽管已有哮喘疗法问世,但是仍有部分人群的病情未得到有效控制。据国家药监局5月24日公示,诺华公司旗下哮喘三合一创新疗法茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂(Enerzair Breezhaler)已在国内获批。
并且在治疗52周后,高剂量组和中剂量组分别将中度或重度、重度哮喘加重的年化率显著降低了21%和31%。全球首个哮喘三联吸入药物在国内获批 2021-05-25 11:06 · angus 这是一款每日一次的固定剂量复方产品,此前已先后在日本、加拿大、欧盟获批。
图片源自国家药监局据统计,全世界近3.6亿人患有哮喘,中国有超过4800万的哮喘患者,如诊治不及时,随着病情发展患者死亡风险会增加。据悉,Enerzair Breezhaler是诺华潜在重磅药物之一。
在2020年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上,诺华曾公布了Enerzair Breezhaler关键III期IRIDIUM研究(NCT02571777)的事后分析数据。此次该疗法在国内获批,将为我国更多哮喘患者带来新的治疗选择。Enerzair Breezhaler是全球首个获批可用于哮喘治疗的三联复方制剂,由长效β2受体激动剂(LABA)醋酸茚达特罗、吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸莫米松以及长效胆碱能受体拮抗剂(LAMA)格隆溴铵组成的固定剂量组合而成。据悉,这是一款每日一次的固定剂量复方产品,此前已先后在日本、加拿大、欧盟获批。
结果显示,在病情控制不佳的哮喘患者间,接受高剂量(150/50/160μg)和中等剂量(150/50/80μg)的Enerzair Breezhaler治疗26周后,哮喘患者肺功能相较对照组得到显著改善尽管已有哮喘疗法问世,但是仍有部分人群的病情未得到有效控制。
据悉,Enerzair Breezhaler是诺华潜在重磅药物之一。Enerzair Breezhaler是全球首个获批可用于哮喘治疗的三联复方制剂,由长效β2受体激动剂(LABA)醋酸茚达特罗、吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸莫米松以及长效胆碱能受体拮抗剂(LAMA)格隆溴铵组成的固定剂量组合而成。
结果显示,在病情控制不佳的哮喘患者间,接受高剂量(150/50/160μg)和中等剂量(150/50/80μg)的Enerzair Breezhaler治疗26周后,哮喘患者肺功能相较对照组得到显著改善。在2020年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上,诺华曾公布了Enerzair Breezhaler关键III期IRIDIUM研究(NCT02571777)的事后分析数据。
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